瑞舒伐他汀钙片(薄膜衣)

商品说明书

成分：

本品主要活性成份为瑞舒伐他汀钙。化学名称:双[(E)-7-[4-(4-氟基苯基)-6-异丙基-2-[甲基(甲磺酰基)氨基]-嘧啶-5-基](3R,5S)-3。

性状：

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色

功能主治：

本品适用于经饮食控制和其他非药物治疗(如：运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血...

用法用量：

在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。口服。本品常用起始剂量为5mg，一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者...

不良反应：

本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在对照临床试验中，因不良事件而退出试验的患者不到4%。不良事件的频率按如下次序排列：常见(1%-10%，含1%);偶见(0.1%-1%，含0.1%);罕见(0.01%-0.1%，含0.01%);十分罕见(<0.01%)。免疫系统异常罕见：过敏反应...

禁忌：

本品禁用于：对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者。活动性肝病患者，包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氨酶升高超过3倍的正常值上限(ULN)的患者。严重的肾功能损害的患者(肌酐清除率[30ml/min)。肌病患者。同时使用环孢素的患者。妊娠期间、哺乳期间...

注意事项：

对肾脏的作用：在高剂量特别是40mg治疗的患者中，观察到蛋白尿(试纸法检测)，蛋白大多数来源于肾小管，在大多数病例，蛋白尿是短暂的或断断续续的。蛋白尿未被认为是急性或进展性肾病的前兆(见“不良反应”)。对骨骼肌的作用：在接受本品各种剂量治疗的患者中均有...

药物相互作用：

CYP3A4抑制剂或可能引起的肌病的药物：如唑类抗真菌药(如伊曲康唑、酮康唑)、大环内脂类抗感染药(如红霉素、克拉霉素、泰利霉素)、贝特类调酯药(如吉非贝特、苯扎比特)、烟酸、奈法唑酮、环孢素、胺碘酮、地尔硫卓、夫地西酸、HCV蛋白酶抑制剂(如波普瑞...

贮藏：

遮光，密封保存

包装：

采用铝塑包装。7片/板

有效期：

24个月

执行标准：

YBH11422008