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盐酸西替利嗪口服溶液

国家医保 供应情况 追溯码
活动政策:
开始时间:
距离活动结束还有:
00000000
商品编号:
11051406 [查看同品]
上市许可持有人:
北京韩美药品有限公司
生产厂家:
北京韩美药品有限公司
规       格:
60ml(10ml:10mg)
批准文号:
国药准字H20093320
所属范围:
化学药
国家医保: 乙类
中 包 装: 1瓶) 大 包 装: 100瓶)
供应情况:
正常
 
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商品详细信息

注:说明书仅供参考,所有数据如有出入,以实物说明书为准!

商品说明书

成分:
性状:
本品为无色的澄清液体
功能主治:
季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。
用法用量:
推荐儿童使用。6岁及6岁以上儿童:在大多数情况下,推荐剂量为每日10mg(10ml),一次口服。若患者对不良反应较为敏感,可每日早晚各服一次,每次5mg(5ml)。2-5岁的儿童:5mg(5ml)/次,每日1次;或2.5mg(2.5ml)/次,每日两次。6个月-未满2岁儿童:早上和晚上各服。。。
不良反应:
在国外进行了6000多例12岁以上患者参与的对照和非对照临床试验,其中3900多例每日给予5mg-20mg盐酸西替利嗪。治疗期从1周到6个月,平均暴露时间为30天。盐酸西替利嗪治疗期间报告的大部分不良反应多为轻微或中度。在安慰剂对照的临床试验中,在服用5mg或10mg盐酸西替利。。。
禁忌:
禁用于对本品的任何成分或羟嗪过敏者。
注意事项:
由于可能发生额外的警觉性降低以及对中枢神经系统性能的额外伤害,应避免盐酸西替利嗪与酒精或其它中枢神经系统抑制剂合并使用。因临床研究中某些患者服用西替利嗪出现嗜睡,司机或可能操作危险机器的人员慎用。
药物相互作用:
尚未发现与低剂量茶碱、阿奇霉素、伪麻黄碱、酮康唑或红霉素具有临床意义的药物相互作用。400mg剂量的茶碱导致西替利嗪的清除率有较小的降低,可能是由于较高的茶碱剂量具有较强的效果。
贮藏:
遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存
包装:
PET瓶装,带有量杯。
有效期:
36
执行标准:
中国药典2020年版二部
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